ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009

ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования

Скачать ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 Текст документа
Информация о ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009
Категории ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 по ОКС:
Статус документа:
отменен, введён в действие 01.07.2010
Название на английском языке:
Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 1. Evaluation and testing
Вид документа:
Стандарты на методы контроля
Дата начала действия:
2010-07-01
Срок действия ограничен:
01.01.2013
Последнее изменение в стандарте:
2009-09-21

Коды документа ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009:

Код КГС:
Р20
Код ОКП:
944000
Кол-во страниц:
19
Назначение ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009:
Настоящий стандарт устанавливает следующие положения: - основные принципы оценки биологического действия медицинских изделий (далее – изделия); - определение категории медицинского изделия на основе характера и продолжительности контакта с организмом человека; - выбор соответствующих методов исследований. Положения стандарта не распространяются на материалы и медицинские изделия, не контактирующие с телом пациента ни непосредственно, ни опосредованно. Стандарт также не устанавливает требования, направленные на предотвращение опасности для пациента, которая может возникнуть в результате каких-либо отказов медицинских изделий (механических, электрических или др.). Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми
Ключевые слова документа:
биологическая оценка, выбор, изделия медицинские, категории, методы исследования, тесты

Поправки и изменения в документе:

Название изменения:
Действует от:
Регистрация:
Изменение к ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009. Отменен

Тип изменения: Отменен
Номер изменения:
Номер при регистрации: 1315-ст
Новое значение: Отменен, с 01.01.2013 пользоваться ГОСТ ISO 10993-1-2011

2013-01-01
2011-12-13

Скачать ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 бесплатно в PDF

В данный момент версии документа не доступны для скачивания.

Вы можете загрузить Ваши документы и помочь другим пользователям, это займёт у Вас 1 минуту.

Поделись своей библиотекой стандартов с другими!
    Для загрузки Вы можете выбрать один или несколько файлов форматов PDF, DOC, DOCX (MS Word), ODT (Open Office) ZIP или RAR. Максимальный размер одного файла - 10 Мб.