ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
Категории ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 по ОКС:- Статус документа:
- отменен, введён в действие 01.07.2010
- Название на английском языке:
- Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 1. Evaluation and testing
- Вид документа:
- Стандарты на методы контроля
- Дата начала действия:
- 2010-07-01
- Срок действия ограничен:
- 01.01.2013
- Последнее изменение в стандарте:
- 2009-09-21
Коды документа ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009:
- Код КГС:
- Р20
- Код ОКП:
- 944000
- Кол-во страниц:
- 19
- Назначение ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009:
- Настоящий стандарт устанавливает следующие положения: - основные принципы оценки биологического действия медицинских изделий (далее – изделия); - определение категории медицинского изделия на основе характера и продолжительности контакта с организмом человека; - выбор соответствующих методов исследований. Положения стандарта не распространяются на материалы и медицинские изделия, не контактирующие с телом пациента ни непосредственно, ни опосредованно. Стандарт также не устанавливает требования, направленные на предотвращение опасности для пациента, которая может возникнуть в результате каких-либо отказов медицинских изделий (механических, электрических или др.). Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми
- Ключевые слова документа:
- биологическая оценка, выбор, изделия медицинские, категории, методы исследования, тесты
Поправки и изменения в документе:
Название изменения:
Действует от:
Регистрация:
Изменение к ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009. Отменен
Тип изменения: Отменен
Номер изменения:
Номер при регистрации: 1315-ст
Новое значение: Отменен, с 01.01.2013 пользоваться ГОСТ ISO 10993-1-2011
2013-01-01
2011-12-13
Скачать ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 бесплатно в PDF
В данный момент версии документа не доступны для скачивания.
Вы можете загрузить Ваши документы и помочь другим пользователям, это займёт у Вас 1 минуту.