ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009

ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия

Скачать ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 Текст документа
Информация о ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009
Категории ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 по ОКС:
Статус документа:
отменен, введён в действие 01.09.2010
Название на английском языке:
Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 10. Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity
Вид документа:
Стандарты на методы контроля
Дата начала действия:
2010-09-01
Срок действия ограничен:
01.01.2013
Последнее изменение в стандарте:
2010-06-21

Коды документа ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009:

Код КГС:
Р20
Код ОКП:
944000
Кол-во страниц:
42
Назначение ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009:
Настоящий стандарт описывает методы оценки возможного раздражающего и сенсибилизирующего действия медицинских изделий и материалов, входящих в их состав. Настоящий стандарт включает в себя: а) требования к описанию исследуемых образцов; b) детальное описание методов исследования; c) ключевые факторы, влияющие на интерпретацию полученных результатов. В приложении А приведены инструкции по подготовке образцов для проведения вышеуказанных исследований. Настоящий стандарт распространяется на категории изделий в соответствии с ИСО 10993-1. Подготовку образцов к исследованиям проводят в соответствии с приложением А. В приложении B приведены дополнительные специфические методы исследования для изделий, используемых интрадермально, орально, вагинально, контактирующих с пенисом, в офтальмологии
Ключевые слова документа:
аллергические реакции, гиперчувствительность, испытания на животных, лабораторные животные, Медицинские изделия, раздражение

Cсылки из текста ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 на другие нормативные документы:

Поправки и изменения в документе:

Название изменения:
Действует от:
Регистрация:
Изменение к ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009. Отменен

Тип изменения: Отменен
Номер изменения:
Номер при регистрации: 1347-ст
Новое значение: Отменен, с 01.01.2013 пользоваться ГОСТ ISO 10993-10-2011

2013-01-01
2011-12-13

Скачать ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 бесплатно в PDF

В данный момент версии документа не доступны для скачивания.

Вы можете загрузить Ваши документы и помочь другим пользователям, это займёт у Вас 1 минуту.

Поделись своей библиотекой стандартов с другими!
    Для загрузки Вы можете выбрать один или несколько файлов форматов PDF, DOC, DOCX (MS Word), ODT (Open Office) ZIP или RAR. Максимальный размер одного файла - 10 Мб.