ГОСТ ISO 10993-6-2011
ГОСТ ISO 10993-6-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации
Категории ГОСТ ISO 10993-6-2011 по ОКС:- Статус документа:
- действует, введён в действие 01.01.2013
- Название на английском языке:
- Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 6. Tests for local effects after implantation
- Вид документа:
- временно не известен
- Дата начала действия:
- 2013-01-01
- Последнее изменение в стандарте:
- 2013-06-25
Коды документа ГОСТ ISO 10993-6-2011:
- Код КГС:
- Р20
- Кол-во страниц:
- 24
- Назначение ГОСТ ISO 10993-6-2011:
- Настоящий стандарт устанавливает методы исследования местного действия после имплантации материалов, предназначенных для использования в медицинских изделиях. Настоящий стандарт применим к следующим материалам: - твердые монолитные и биостабильные; - деградируемые и (или) резорбируемые (рассасывающиеся); - пористые материалы, жидкости, пасты и порошкообразные. Исследуемые образцы имплантируют в участки тела и ткани животного, которые пригодны для оценки биологической безопасности материала. Предлагаемые имплантационные методы не предназначены для оценки механических или функциональных свойств материалов. Настоящий стандарт применим к медицинским изделиям, используемым местно по клиническим показаниям, для оценки реакции окружающих тканей при возможном нарушении целостности изделия
- Ключевые слова документа:
- биоматериал, биостабильные материалы, деградация, деградируемые материалы, имплантация, испытания на животных, лабораторные животные, Медицинские изделия, продукты деградации, резорбируемые материалы, эфтаназия
- Документ разработан орг-ей:
- Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
- Организация, принявшая документ:
- Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации, протокол №40-2011
Cсылки из текста ГОСТ ISO 10993-6-2011 на другие нормативные документы:
- Ссылки на ГОСТы:
- ГОСТ 6709-72
- ISO:
- ISO 10993-1:2003;ISO 10993-2;ISO 10993-11;ISO 10993-12;ISO 10993-16
Скачать ГОСТ ISO 10993-6-2011 бесплатно в PDF
Скачать и ознакомиться с ГОСТ ISO 10993-6-2011 Вы можете в 2 версиях:
#
Версия документа
Вы можете загрузить Ваши документы и помочь другим пользователям, это займёт у Вас 1 минуту.