ГОСТ ISO 11137-2-2011
ГОСТ ISO 11137-2-2011 Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
Категории ГОСТ ISO 11137-2-2011 по ОКС:- Статус документа:
- действует, введён в действие 01.01.2013
- Название на английском языке:
- Sterilization of health care products. Radiation. Part 2. Establishing the sterilization dose
- Вид документа:
- временно не известен
- Дата начала действия:
- 2013-01-01
- Последнее изменение в стандарте:
- 2013-04-01
Коды документа ГОСТ ISO 11137-2-2011:
- Код КГС:
- Р26
- Кол-во страниц:
- 58
- Назначение ГОСТ ISO 11137-2-2011:
- Настоящий стандарт устанавливает методы определения дозы, необходимой для удовлетворения установленного требования к стерильности, и методы для обоснования значений 25 или 15 кГр как стерилизующей дозы для достижения уровня обеспечения стерильности (УС) 10 в степени минус 6. Настоящий стандарт устанавливает методы проведения проверки дозы, для того чтобы продемонстрировать непрерывную эффективность стерилизующей дозы. В настоящем стандарте определяются серии продукции/продуктов для установления дозы и проверки дозы
- Ключевые слова документа:
- валидация, медицинская продукция, радиационная стерилизация, стерилизация
- Документ разработан орг-ей:
- Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии
- Организация, принявшая документ:
- Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации, протокол №40-2011
Cсылки из текста ГОСТ ISO 11137-2-2011 на другие нормативные документы:
- Ссылки на ГОСТы:
- ГОСТ 17516.1–90
- ISO:
- ISO 11137-1:2006;ISO 11737-1:2003;ISO 11737-2:2003;ISO 13485:2003
Скачать ГОСТ ISO 11137-2-2011 бесплатно в PDF
Скачать и ознакомиться с ГОСТ ISO 11137-2-2011 Вы можете в 2 версиях:
#
Версия документа
Вы можете загрузить Ваши документы и помочь другим пользователям, это займёт у Вас 1 минуту.