ГОСТ ISO 13485-2011

ГОСТ ISO 13485-2011 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования

Скачать ГОСТ ISO 13485-2011 Текст документа
Информация о ГОСТ ISO 13485-2011
Категории ГОСТ ISO 13485-2011 по ОКС:
Статус документа:
действует, введён в действие 01.01.2013
Название на английском языке:
Medical devices. Quality management systems. System requirements for regulatory purposes
Вид документа:
временно не известен
Дата начала действия:
2013-01-01
Последнее изменение в стандарте:
2013-10-25

Коды документа ГОСТ ISO 13485-2011:

Код КГС:
Р09
Кол-во страниц:
55
Назначение ГОСТ ISO 13485-2011:
Настоящий стандарт определяет требования к системе менеджмента качества в случаях, когда организации необходимо продемонстрировать способность поставлять медицинские изделия и предоставлять связанное с ними обслуживание, отвечающее требованиям потребителя и установленным требованиям, применимым к этим медицинским изделиям и сопутствующим услугам. Цель настоящего стандарта - содействие внедрению в системы менеджмента качества гармонизированных установленных требований к медицинским изделиям. Требования настоящего стандарта распространяются на организации, предлагающие на рынок медицинские изделия, независимо от вида или численности этих организаций
Ключевые слова документа:
валидация, верификация, документированная процедура, Медицинские изделия, организация, политика и цели в области качества, потребитель, система менеджмента качества, установленные требования
Документ разработан орг-ей:
Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
Организация, принявшая документ:
Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации, протокол №40-2011

Cсылки из текста ГОСТ ISO 13485-2011 на другие нормативные документы:

Скачать ГОСТ ISO 13485-2011 бесплатно в PDF

Скачать и ознакомиться с ГОСТ ISO 13485-2011 Вы можете в 2 версиях:
#
Версия документа
Скачать ГОСТ ISO 13485-2011

Вы можете загрузить Ваши документы и помочь другим пользователям, это займёт у Вас 1 минуту.

Поделись своей библиотекой стандартов с другими!
    Для загрузки Вы можете выбрать один или несколько файлов форматов PDF, DOC, DOCX (MS Word), ODT (Open Office) ZIP или RAR. Максимальный размер одного файла - 10 Мб.