Скачать ГОСТ ISO 14971-2011 бесплатно в PDF

ГОСТ ISO 14971-2011 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям

Скачать ГОСТ ISO 14971-2011
Текст документа
Информация о ГОСТ ISO 14971-2011
Краткое описание ГОСТ ISO 14971-2011:

Настоящий стандарт устанавливает для изготовителя процесс определения опасностей, связанных с медицинскими изделиями, включая изделия для диагностики in vitro, и процедуры определения, оценивания, управления рисками и мониторинга результативности данного управления. Требования настоящего стандарта применимы ко всем стадиям жизненного цикла медицинских изделий. Настоящий стандарт не может быть использован для принятия клинических решений. Настоящий стандарт не устанавливает уровни допустимого риска. Настоящий стандарт не требует наличия у изготовителя системы менеджмента качества, однако менеджмент риска может быть составной частью системы менеджмента качества.

В настоящий момент ГОСТ ISO 14971-2011 действует.

#
Версия документа
Размер файла
1.
ГОСТ ISO 14971-2011 PDF версия
Документ добавлен 11.03.2016 в 18:53
4.03 Мб

Полная информация о ГОСТ ISO 14971-2011, статус, ключевые слова документа и ссылки на другие нормативные документы доступны по ссылке ниже.

Статус ГОСТ ISO 14971-2011

Вы можете загрузить Ваши документы и помочь другим пользователям, это займёт у Вас 1 минуту.

Поделись своей библиотекой стандартов с другими!
    Для загрузки Вы можете выбрать один или несколько файлов форматов PDF, DOC, DOCX (MS Word), ODT (Open Office) ZIP или RAR. Максимальный размер одного файла - 10 Мб.