ГОСТ 31579-2012
ГОСТ 31579-2012 Имплантаты офтальмологические. Изделия офтальмологические вискохирургические. Общие требования безопасности
Категории ГОСТ 31579-2012 по ОКС:- Статус документа:
- принят, введён в действие 01.01.2015
- Название на английском языке:
- Ophthalmic implants. Ophthalmic viscosurgical devices. General safety requirements
- Вид документа:
- временно не известен
- Дата начала действия:
- 2015-01-01
- Последнее изменение в стандарте:
- 2013-07-03
Коды документа ГОСТ 31579-2012:
- Код КГС:
- П46
- Кол-во страниц:
- 39
- Назначение ГОСТ 31579-2012:
- Настоящий стандарт распространяется на офтальмологические вискохирургические изделия (далее - ОВИ) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций в передней камере глаза субъекта. ОВИ предназначены для формирования и сохранения объема, защиты внутриглазных тканей и манипулирования ими при хирургическом вмешательстве. Фармакологическое действие ОВИ не рассматривается. Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценки, стерилизации, упаковки и этикетирования ОВИ и информации, предоставляемой изготовителем этих изделий
- Ключевые слова документа:
- вискохирургические изделия, информация, клиническая оценка, методы оценки, офтальмологические имплантаты, оценка свойств, стерилизация, требования безопасности, упаковка, характеристики
- Документ разработан орг-ей:
- Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
- Организация, принявшая документ:
- Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации, протокол №41-2012
Скачать ГОСТ 31579-2012 бесплатно в PDF
Скачать и ознакомиться с ГОСТ 31579-2012 Вы можете в 2 версиях:
#
Версия документа
Вы можете загрузить Ваши документы и помочь другим пользователям, это займёт у Вас 1 минуту.