ГОСТ 31618.3-2012
ГОСТ 31618.3-2012 Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования
Категории ГОСТ 31618.3-2012 по ОКС:- Статус документа:
- принят, введён в действие 01.01.2015
- Название на английском языке:
- Cardiac valve prostheses. Part 3. Guidance on clinical investigation
- Вид документа:
- временно не известен
- Дата начала действия:
- 2015-01-01
- Последнее изменение в стандарте:
- 2013-07-03
Коды документа ГОСТ 31618.3-2012:
- Кол-во страниц:
- 13
- Назначение ГОСТ 31618.3-2012:
- Настоящий стандарт применим ко всем изделиям, предназначенным для имплантации в сердце человека в качестве протеза клапана сердца. Настоящий стандарт определяет основные требования к проведению клинического исследования протеза клапана сердца, допущенных к применению в клинической практике в установленном порядке. Стандарт не устанавливает требования к клиническим испытаниям протеза клапана сердца. Настоящий стандарт не распространяется на заменители клапана сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или в изделия, ассистирующие сердцу
- Ключевые слова документа:
- клинические осложнения, клиническое исследование, протез клапана сердца
- Документ разработан орг-ей:
- Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии
- Организация, принявшая документ:
- Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации, протокол №41-2012
Cсылки из текста ГОСТ 31618.3-2012 на другие нормативные документы:
- Ссылки на ГОСТы:
- ГОСТ 31618.1-2012
Скачать ГОСТ 31618.3-2012 бесплатно в PDF
Скачать и ознакомиться с ГОСТ 31618.3-2012 Вы можете в 2 версиях:
#
Версия документа
Вы можете загрузить Ваши документы и помочь другим пользователям, это займёт у Вас 1 минуту.