ГОСТ Р ИСО 8637-99
ГОСТ Р ИСО 8637-99 Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний
Категории ГОСТ Р ИСО 8637-99 по ОКС:- Статус документа:
- действует, введён в действие 01.01.2001
- Название на английском языке:
- Haemodialysers, haemofilters and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods
- Вид документа:
- Стандарты на продукцию (услуги)
- Дата начала действия:
- 2001-01-01
- Срок действия ограничен:
- 01.01.2015
- Последнее изменение в стандарте:
- 2000-08-14
Коды документа ГОСТ Р ИСО 8637-99:
- Код КГС:
- Р24
- Код ОКП:
- 944400
- Код ОКСТУ:
- 9444
- Кол-во страниц:
- 20
- Назначение ГОСТ Р ИСО 8637-99:
- Настоящий стандарт устанавливает требования к катушечным, пластинчатым и капиллярным гемодиализаторам, а также гемофильтрам и гемоконцентраторам, предназначенным для однократного применения. Настоящий стандарт не устанавливает параметры конструкционных материалов, методы испытания на биосовместимость, оценку стерильности, апирогенность и отдельные эксплуатационные характеристики устройств. Настоящий стандарт не распространяется на устройства, собранные и стерилизованные пользователем, кровопроводящие магистрали, плазмофильтры, устройства сосудистого доступа, гемоперфузионные устройства, перфузионные насосы, мониторы измерения давления и контроля воздушных включений в магистралях, гемодиализные и гемофильтрационные аппараты, а также аппараты для гемоконцентрации
- Ключевые слова документа:
- гемодиализаторы, диализ, испытания, кровь, маркировка, медицинское изделие, определения, технические условия, упаковка
Cсылки из текста ГОСТ Р ИСО 8637-99 на другие нормативные документы:
- Ссылки на ГОСТы:
- ГОСТ Р ИСО 8638-99
- ISO:
- ISO 472:1979;ISO 7000:1989
Поправки и изменения в документе:
Название изменения:
Действует от:
Регистрация:
Изменение к ГОСТ Р ИСО 8637-99. Отменен
Тип изменения: Отменен
Номер изменения:
Номер при регистрации: 1929-ст
Новое значение: Отменен, с 01.01.2015 пользоваться ГОСТ ISO 8637-2012
2015-01-01
2012-12-19
Скачать ГОСТ Р ИСО 8637-99 бесплатно в PDF
В данный момент версии документа не доступны для скачивания.
Вы можете загрузить Ваши документы и помочь другим пользователям, это займёт у Вас 1 минуту.