Всего ГОСТов в категории: 74, документов для скачивания: 21

ГОСТ Р ИСО 15189-2006

Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности

    Статус:
    заменен
    Страниц:
    39
    Ключевые слова:
    аналитические процедуры, компетентность, лаборатории медицинские, лабораторное оборудование, менеджмент качества исследований, персонал, постаналитические процедуры, преаналитические процедуры, сообщение результатов, этика в лабораторной медицине
ГОСТ Р ИСО 15195-2006

Лабораторная медицина. Требования к лабораториям референтных измерений

    Статус:
    действует
    Страниц:
    18
    Ключевые слова:
    лаборатории референтных измерений, лабораторное оборудование, методики референтных измерений, метрологическая прослеживаемость, персонал, представление результатов, система управления качеством исследований, стандартные образцы
ГОСТ Р ИСО 17511-2006

Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам

    Статус:
    отменен
    Страниц:
    31
    Ключевые слова:
    иерархия калибровки, калибраторы, контрольные материалы правильности, метрологическая прослеживаемость, неопределенность измерения, референтные методики выполнения измерений
ГОСТ Р ИСО 18153-2006

Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений каталитической концентрации ферментов, приписанных калибраторам и контрольным материалам

    Статус:
    отменен
    Страниц:
    18
    Ключевые слова:
    каталитическая концентрация ферментов, коммутабельность калибраторов, коммутабельность контрольных материалов, метрологическая прослеживаемость, референтные методики выполнения измерений
ГОСТ Р ИСО 15193-2007

Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание референтных методик выполнения измерений

    Статус:
    действует
    Страниц:
    20
    Ключевые слова:
    аналитическая достоверность, изделия медицинские для диагностики in vitro, неопределенность измерения, приборы, пробы биологического происхождения, прослеживаемость, реагенты, референтные методики выполнения измерений
ГОСТ Р ИСО 15194-2007

Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание стандартных образцов

    Статус:
    действует
    Страниц:
    20
    Ключевые слова:
    изделия медицинские для диагностики in vitro, маркировка, образцы свойств, отличных от величин, пробы биологической происхождения, сертификат, стандартные образцы
ГОСТ Р 52905-2007

Лаборатории медицинские. Требования безопасности

    Статус:
    действует
    Страниц:
    41
    Ключевые слова:
    безопасность лаборатории, биологическая безопасность, классификация групп риска, планирование мер безопасности, противопожарная безопасность, радиационная безопасность, средства индивидуальной защиты, химическая безопасность
ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro

    Статус:
    отменен
    Страниц:
    16
    Ключевые слова:
    исследования, исследования in vitro, Медицинские изделия, субконфлуэнтность, цитотоксичность
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия

    Статус:
    отменен
    Страниц:
    42
    Ключевые слова:
    аллергические реакции, гиперчувствительность, испытания на животных, лабораторные животные, Медицинские изделия, раздражение
ГОСТ Р ИСО 14155-1-2008

Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 1. Общие требования

    Статус:
    действует
    Страниц:
    24
    Ключевые слова:
    исследователь, клинические испытания, Медицинские изделия, наблюдатель, организатор, план клинических испытаний, субъект испытаний
ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008

Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 2. Планирование клинических испытаний

    Статус:
    действует
    Страниц:
    12
    Ключевые слова:
    исследователь, клинические испытания, Медицинские изделия, организатор, план клинических испытаний, субъект испытаний
ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации

    Статус:
    отменен
    Страниц:
    24
    Ключевые слова:
    биоматериал, биостабильные материалы, деградация, деградируемые материалы, имплантация, испытания на животных, лабораторные животные, Медицинские изделия, продукты деградации, резорбируемые материалы, эвтаназия
ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации

    Статус:
    отменен
    Страниц:
    43
    Ключевые слова:
    испытания на животных, исчерпывающая экстракция, лабораторные животные, Медицинские изделия, хроматография, экстракция, этиленоксид, этиленхлоргидрин
ГОСТ Р ЕН 12322-2010

Изделия медицинские для диагностики in vitro. Питательные среды для микробиологии. Критерии функциональных характеристик питательных сред

    Статус:
    действует
    Страниц:
    12
    Ключевые слова:
    изделия медицинские для диагностики in vitro, микробиология, питательные среды
изделие медицинское животная ткань изделия медицинские для диагностики in vitro экстракция исследования in vitro деградация лабораторное оборудование наборы реагентов допустимые предельные значения метрологическая прослеживаемость методы определения биологическая безопасность неопределенность измерения система менеджмента качества пороговые значения продукты деградации калибраторы уровень Медицинские изделия система методов исследования исследователь персонал фактор контроль количественный анализ оценка функциональных характеристик испытания на животных лабораторные животные референтные методики выполнения измерений допустимые уровни
Поделись своей библиотекой стандартов с другими!
    Для загрузки Вы можете выбрать один или несколько файлов форматов PDF, DOC, DOCX (MS Word), ODT (Open Office) ZIP или RAR. Максимальный размер одного файла - 10 Мб.