Всего ГОСТов в категории: 74, документов для скачивания: 21

ГОСТ Р 50382-92

Средства медико-биологического обеспечения жизнедеятельности человека и жизнеобеспечения биологических объектов на специальных объектах. Термины и определения

    Статус:
    действует
    Страниц:
    11
    Ключевые слова:
    определения, средства
Версий документов для ГОСТ Р-50382-92 не найдено
ГОСТ Р ИСО 15189-2006

Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности

    Статус:
    заменен
    Страниц:
    39
    Ключевые слова:
    аналитические процедуры, компетентность, лаборатории медицинские, лабораторное оборудование, менеджмент качества исследований, персонал, постаналитические процедуры, преаналитические процедуры, сообщение результатов, этика в лабораторной медицине

Доступные для скачивания версии ГОСТ Р ИСО-15189-2006:

ГОСТ Р ИСО 15195-2006

Лабораторная медицина. Требования к лабораториям референтных измерений

    Статус:
    действует
    Страниц:
    18
    Ключевые слова:
    лаборатории референтных измерений, лабораторное оборудование, методики референтных измерений, метрологическая прослеживаемость, персонал, представление результатов, система управления качеством исследований, стандартные образцы

Доступные для скачивания версии ГОСТ Р ИСО-15195-2006:

 
ГОСТ Р ИСО 17511-2006

Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам

    Статус:
    отменен
    Страниц:
    31
    Ключевые слова:
    иерархия калибровки, калибраторы, контрольные материалы правильности, метрологическая прослеживаемость, неопределенность измерения, референтные методики выполнения измерений

Доступные для скачивания версии ГОСТ Р ИСО-17511-2006:

ГОСТ Р ИСО 18153-2006

Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений каталитической концентрации ферментов, приписанных калибраторам и контрольным материалам

    Статус:
    отменен
    Страниц:
    18
    Ключевые слова:
    каталитическая концентрация ферментов, коммутабельность калибраторов, коммутабельность контрольных материалов, метрологическая прослеживаемость, референтные методики выполнения измерений

Доступные для скачивания версии ГОСТ Р ИСО-18153-2006:

ГОСТ Р ИСО 15193-2007

Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание референтных методик выполнения измерений

    Статус:
    действует
    Страниц:
    20
    Ключевые слова:
    аналитическая достоверность, изделия медицинские для диагностики in vitro, неопределенность измерения, приборы, пробы биологического происхождения, прослеживаемость, реагенты, референтные методики выполнения измерений

Доступные для скачивания версии ГОСТ Р ИСО-15193-2007:

ГОСТ Р ИСО 15194-2007

Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание стандартных образцов

    Статус:
    действует
    Страниц:
    20
    Ключевые слова:
    изделия медицинские для диагностики in vitro, маркировка, образцы свойств, отличных от величин, пробы биологической происхождения, сертификат, стандартные образцы

Доступные для скачивания версии ГОСТ Р ИСО-15194-2007:

ГОСТ Р 52905-2007

Лаборатории медицинские. Требования безопасности

    Статус:
    действует
    Страниц:
    41
    Ключевые слова:
    безопасность лаборатории, биологическая безопасность, классификация групп риска, планирование мер безопасности, противопожарная безопасность, радиационная безопасность, средства индивидуальной защиты, химическая безопасность
Версий документов для ГОСТ Р-52905-2007 не найдено
 
ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro

    Статус:
    отменен
    Страниц:
    16
    Ключевые слова:
    исследования, исследования in vitro, Медицинские изделия, субконфлуэнтность, цитотоксичность
Версий документов для ГОСТ Р ИСО-10993-5-2009 не найдено
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия

    Статус:
    отменен
    Страниц:
    42
    Ключевые слова:
    аллергические реакции, гиперчувствительность, испытания на животных, лабораторные животные, Медицинские изделия, раздражение
Версий документов для ГОСТ Р ИСО-10993-10-2009 не найдено
ГОСТ Р ИСО 14155-1-2008

Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 1. Общие требования

    Статус:
    действует
    Страниц:
    24
    Ключевые слова:
    исследователь, клинические испытания, Медицинские изделия, наблюдатель, организатор, план клинических испытаний, субъект испытаний
Версий документов для ГОСТ Р ИСО-14155-1-2008 не найдено
ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008

Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 2. Планирование клинических испытаний

    Статус:
    действует
    Страниц:
    12
    Ключевые слова:
    исследователь, клинические испытания, Медицинские изделия, организатор, план клинических испытаний, субъект испытаний
Версий документов для ГОСТ Р ИСО-14155-2-2008 не найдено
ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации

    Статус:
    отменен
    Страниц:
    24
    Ключевые слова:
    биоматериал, биостабильные материалы, деградация, деградируемые материалы, имплантация, испытания на животных, лабораторные животные, Медицинские изделия, продукты деградации, резорбируемые материалы, эвтаназия
Версий документов для ГОСТ Р ИСО-10993-6-2009 не найдено
ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации

    Статус:
    отменен
    Страниц:
    43
    Ключевые слова:
    испытания на животных, исчерпывающая экстракция, лабораторные животные, Медицинские изделия, хроматография, экстракция, этиленоксид, этиленхлоргидрин
Версий документов для ГОСТ Р ИСО-10993-7-2009 не найдено
ГОСТ Р ЕН 12322-2010

Изделия медицинские для диагностики in vitro. Питательные среды для микробиологии. Критерии функциональных характеристик питательных сред

    Статус:
    действует
    Страниц:
    12
    Ключевые слова:
    изделия медицинские для диагностики in vitro, микробиология, питательные среды
Версий документов для ГОСТ Р ЕН-12322-2010 не найдено
ГОСТ Р ЕН 13612-2010

Оценка функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro

    Статус:
    действует
    Страниц:
    12
    Ключевые слова:
    валидация, изделия медицинские для диагностики in vitro, оценка функциональных характеристик
Версий документов для ГОСТ Р ЕН-13612-2010 не найдено
 
идентификация материала персонал референтные методики выполнения измерений методы определения экстракция лабораторное оборудование калибраторы метрологическая прослеживаемость животная ткань система менеджмента качества план клинических испытаний исследования in vitro неопределенность измерения Медицинские изделия количественный анализ оценка функциональных характеристик биологическая безопасность фактор испытания на животных лабораторные животные субъект испытаний пороговые значения изделия медицинские для диагностики in vitro уровень продукты деградации контроль деградация изделие медицинское система методов исследования химические составляющие
Поделись своей библиотекой стандартов с другими!
    Для загрузки Вы можете выбрать один или несколько файлов форматов PDF, DOC, DOCX (MS Word), ODT (Open Office) ZIP или RAR. Максимальный размер одного файла - 10 Мб.