11. Здравоохранение

11.100. Лабораторные препараты

11.100.10 Системы ин-витро диагностики

Всего ГОСТов в категории: 14, документов для скачивания: -

ГОСТ Р ЕН 12322-2010

Изделия медицинские для диагностики in vitro. Питательные среды для микробиологии. Критерии функциональных характеристик питательных сред

    Статус:
    действует
    Страниц:
    12
    Ключевые слова:
    изделия медицинские для диагностики in vitro, микробиология, питательные среды
ГОСТ Р ИСО 15197-2009

Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета

    Статус:
    отменен
    Страниц:
    28
    Ключевые слова:
    испытания надежности и безопасности, мониторинг содержания глюкозы в крови, обеспечение качества исследования, система менеджмента качества, устройства для самоконтроля пациентов, электромагнитная совместимость оборудования
ГОСТ Р ИСО 20776-1-2010

Клинические лабораторные исследования и диагностические тест- системы in vitro. Исследование чувствительности инфекционных агентов и оценка функциональных характеристик изделий для исследования чувствительности к антимикробным средствам. Часть 1. Референтный метод лабораторного исследования активности антимикробных агентов против быстрорастущих аэробных бактерий, вызывающих инфекционные болезни

    Статус:
    действует
    Страниц:
    24
    Ключевые слова:
    антимикробные средства, диагностические тест-системы in vitro, инфекционные агенты, клинические лабораторные исследования, оценка функциональных характеристик
ГОСТ ISO 15197-2011

Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета

    Статус:
    действует
    Страниц:
    32
    Ключевые слова:
    испытания надежности и безопасности, мониторинг содержания глюкозы в крови, обеспечение качества исследования, система менеджмента качества, устройства для самоконтроля пациентов, электромагнитная совместимость оборудования
ГОСТ ISO 18153-2011

Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений каталитической концентрации ферментов, приписанных калибраторам и контрольным материалам

    Статус:
    действует
    Страниц:
    20
    Ключевые слова:
    каталитическая концентрация ферментов, коммутабельность калибраторов, коммутабельность контрольных материалов, метрологическая прослеживаемость, референтные методики выполнения измерений
ГОСТ Р ИСО 15194-2013

Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации

    Статус:
    принят
    Ключевые слова:
    аттестованные стандартные образцы, изделия медицинские для диагностики in vitro, маркировка, образцы качественных свойств и порядковых величин, пробы биологического происхождения
ГОСТ Р ИСО 19001-2013

Изделия медицинские для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем с диагностическими реагентами in vitro, применяемыми для окрашивания в биологии

    Статус:
    принят
    Ключевые слова:
    антитела, диагностическими реактивы in vitro для окрашивания, зонды нуклеиновых кислот, изделия медицинские для диагностики in vitro, красители, красящие вещества, лектины, флюорохромы, хромогенные реагенты
флюорохромы аттестованные стандартные образцы пробы биологического происхождения контрольные материалы обеспечение качества исследования электромагнитная совместимость оборудования изделия медицинские для диагностики in vitro коммутабельность контрольных материалов антитела зонды нуклеиновых кислот устройства для самоконтроля пациентов референтные методики выполнения измерений мониторинг содержания глюкозы в крови каталитическая концентрация ферментов красящие вещества система менеджмента качества реагенты для диагностики in vitro красители маркировка калибраторы образцы качественных свойств и порядковых величин оценка функциональных характеристик валидация самотестирование хромогенные реагенты диагностическими реактивы in vitro для окрашивания метрологическая прослеживаемость испытания надежности и безопасности лектины образец
Поделись своей библиотекой стандартов с другими!
    Для загрузки Вы можете выбрать один или несколько файлов форматов PDF, DOC, DOCX (MS Word), ODT (Open Office) ZIP или RAR. Максимальный размер одного файла - 10 Мб.