Всего ГОСТов в категории: 53, документов для скачивания: 34

ГОСТ Р ИСО 15223-2002

Медицинские изделия. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации

    Статус:
    заменен
    Страниц:
    11
    Ключевые слова:
    маркировка, медицинское изделие, символ, сопроводительная документация, этикетка

Доступные для скачивания версии ГОСТ Р ИСО-15223-2002:

 
ГОСТ Р ИСО 10993-15-2001

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции металлов и сплавов

    Статус:
    действующий
    Страниц:
    12

Доступные для скачивания версии ГОСТ Р ИСО -10993-15-2001:

ГОСТ Р ИСО 15225-2003

Номенклатура. Номенклатура данных по медицинским изделиям для информационного обмена

    Статус:
    отменен
    Страниц:
    18
    Ключевые слова:
    видовая группа изделия, внешний ключ, вторичный ключ, идентификатор, категория изделия, медицинское изделие, номенклатура, общепринятый термин, первичный ключ, предпочтительный термин, синоним, тип изделия, файл данных

Доступные для скачивания версии ГОСТ Р ИСО-15225-2003:

ГОСТ Р ИСО 13485-2004

Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования

    Статус:
    отменен
    Страниц:
    54
    Ключевые слова:
    валидация, верификация, документированная процедура, Медицинские изделия, организация, политика и цели в области качества, потребитель, система менеджмента качества, установленные требования

Доступные для скачивания версии ГОСТ Р ИСО-13485-2004:

ГОСТ Р 52887-2007

Услуги детям в учреждениях отдыха и оздоровления

    Статус:
    действует
    Страниц:
    12
    Ключевые слова:
    информационные услуги, медицинские, обеспечивающие благоприятные и безопасные условия жизнедеятельности детей, правовые услуги, психологические, спорта, туристические и экскурсионные услуги, услуги, услуги в сфере физической культуры, услуги учреждений культуры, учреждение отдыха и оздоровления
Версий документов для ГОСТ Р-52887-2007 не найдено
ГОСТ Р 51538-99

Системы качества. Изделия медицинские. Руководство по применению ГОСТ Р 51536-99 и ГОСТ Р 51537-99

    Статус:
    заменен
    Страниц:
    28
    Ключевые слова:
    гарантия качества, медицинское изделие, монтаж, обеспечение, послепродажное обслуживание, производство, система качества, технические условия, частные технические условия
Версий документов для ГОСТ Р-51538-99 не найдено
ГОСТ Р ИСО 10993.3-99

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследование генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию

    Статус:
    заменен
    Страниц:
    12
    Ключевые слова:
    биологические исследования, генотоксичность, исследования, канцерогенность, Медицинские изделия, медицинское оборудование, репродуктивная функция, токсичность

Доступные для скачивания версии ГОСТ Р ИСО-10993.3-99:

ГОСТ Р ИСО 10993.4-99

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью

    Статус:
    заменен
    Страниц:
    28
    Ключевые слова:
    биологические исследования, взаимодействие, деструкция, изделия, имплантаты, контактирующие извне, кровь

Доступные для скачивания версии ГОСТ Р ИСО-10993.4-99:

 
ГОСТ Р ИСО 10993.5-99

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro

    Статус:
    заменен
    Страниц:
    16
    Ключевые слова:
    биологические исследования, вытяжка, исследования, культура клеток, Медицинские изделия, цитотоксичность

Доступные для скачивания версии ГОСТ Р ИСО-10993.5-99:

ГОСТ Р ИСО 10993.7-99

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации

    Статус:
    заменен
    Страниц:
    43
    Ключевые слова:
    биологическая оценка, биологические исследования, исследования, медицинское оборудование, определение, остаточные количества, стерилизация, этиленоксид

Доступные для скачивания версии ГОСТ Р ИСО-10993.7-99:

ГОСТ Р ИСО 10993.9-99

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкции

    Статус:
    заменен
    Страниц:
    12
    Ключевые слова:
    биодеградация, биологические исследования, зубоврачебное оборудование, зубоврачебные инструменты, зубоврачебные материалы, исследования, медицинское оборудование, хирургические имплантаты, хирургические инструменты, хирургическое оборудование

Доступные для скачивания версии ГОСТ Р ИСО-10993.9-99:

ГОСТ Р ИСО 10993.10-99

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия

    Статус:
    заменен
    Страниц:
    38
    Ключевые слова:
    аппликация, биологические исследования, инъекция, исследования, Медицинские изделия, отек, провокационная проба, раздражение, сенсибилизация, эритема

Доступные для скачивания версии ГОСТ Р ИСО-10993.10-99:

ГОСТ Р ИСО 10993.11-99

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследование общетоксического действия

    Статус:
    заменен
    Страниц:
    16
    Ключевые слова:
    биологические исследования, исследования, Медицинские изделия, определение, стоматологические материалы, токсичность

Доступные для скачивания версии ГОСТ Р ИСО-10993.11-99:

ГОСТ Р ИСО 10993.12-99

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы

    Статус:
    заменен
    Страниц:
    16
    Ключевые слова:
    биологическая оценка, биологические исследования, исследования, исследуемые пробы, Медицинские изделия, медицинское оборудование, подготовка проб, стандартные образцы

Доступные для скачивания версии ГОСТ Р ИСО-10993.12-99:

ГОСТ Р ИСО 10993.16-99

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деструкции и вымывания

    Статус:
    заменен
    Страниц:
    12
    Ключевые слова:
    биологические исследования, исследования, материалы, Медицинские изделия, медицинское оборудование, определение, токсикокинетика, токсичность

Доступные для скачивания версии ГОСТ Р ИСО-10993.16-99:

ГОСТ Р 51536-99

Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-96

    Статус:
    заменен
    Страниц:
    12
    Ключевые слова:
    гарантия качества, медицинское изделие, монтаж, обеспечение, послепродажное обслуживание, проектирование, производство, разработка, система качества, технические условия, частные технические условия
Версий документов для ГОСТ Р-51536-99 не найдено
ГОСТ Р 51537-99

Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9002-96

    Статус:
    заменен
    Страниц:
    8
    Ключевые слова:
    гарантия качества, медицинское изделие, монтаж, обеспечение, послепродажное обслуживание, производство, система качества, технические условия, частные технические условия
Версий документов для ГОСТ Р-51537-99 не найдено
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования

    Статус:
    отменен
    Страниц:
    19
    Ключевые слова:
    биологическая оценка, выбор, изделия медицинские, категории, методы исследования, тесты
Версий документов для ГОСТ Р ИСО-10993-1-2009 не найдено
 
диагностика ин витро частные технические условия гарантия качества производство послепродажное обслуживание система менеджмента качества токсикокинетика обеспечение категории технические условия биологические исследования медицинское изделие определение Медицинские изделия продукты деградации изделия медицинские медицинское оборудование технологии лабораторные клинические репродуктивная функция биодеградация деградация технологии медицинские лабораторные испытания на животных имплантаты биологическая оценка монтаж обеспечение качества лабораторных исследований исследования система качества токсичность
Поделись своей библиотекой стандартов с другими!
    Для загрузки Вы можете выбрать один или несколько файлов форматов PDF, DOC, DOCX (MS Word), ODT (Open Office) ZIP или RAR. Максимальный размер одного файла - 10 Мб.