11. Здравоохранение

11.40. Медицинское оборудование

11.40.01 Медицинское оборудование в целом

Всего ГОСТов в категории: 30, документов для скачивания: 6

ГОСТ Р ИСО 14971-2006

Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям

    Статус:
    заменен
    Страниц:
    38
    Ключевые слова:
    анализ риска, вред, медицинское изделие, менеджмент риска, опасность, определение риска, оценивание риска, риск

Доступные для скачивания версии ГОСТ Р ИСО-14971-2006:

ГОСТ Р 50267.0.4-99

Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам

    Статус:
    действует
    Страниц:
    20
    Ключевые слова:
    анализ риска, безопасность, изделия медицинские электрические, программируемые медицинские электронные системы, риск, управление риском, цикл разработки
Версий документов для ГОСТ Р-50267.0.4-99 не найдено
 
ГОСТ Р 53918-2010

Изделия медицинские. Руководство по интеграции принципов менеджмента риска в систему менеджмента качества

    Статус:
    действует
    Страниц:
    20
    Ключевые слова:
    интеграция, принципы менеджмента риска, система менеджмента качества
Версий документов для ГОСТ Р-53918-2010 не найдено
ГОСТ Р 54329-2011

Сводный комплект технической документации для демонстрации соответствия существенным принципам обеспечения безопасности и основных функциональных характеристик медицинских изделий

    Статус:
    действует
    Страниц:
    20
    Ключевые слова:
    демонстрация соответствия, медицинское изделие, обеспечение безопасности, основные функциональные характеристики, сводный комплект технической документации, существенные принципы
Версий документов для ГОСТ Р-54329-2011 не найдено
ГОСТ Р ИСО/ТО 16142-2008

Изделия медицинские. Руководство по выбору стандартов, поддерживающих важнейшие принципы обеспечения безопасности и эксплуатационных характеристик медицинских изделий

    Статус:
    действует
    Страниц:
    20
    Ключевые слова:
    безопасность, важнейшие принципы, Медицинские изделия, эксплуатационные характеристики
Версий документов для ГОСТ Р ИСО/ТО-16142-2008 не найдено
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010

Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Общие требования

    Статус:
    действует
    Страниц:
    20
    Ключевые слова:
    маркирование, медицинское изделие, символ, сопроводительная документация, этикетка
Версий документов для ГОСТ Р ИСО-15223-1-2010 не найдено
ГОСТ 8.628-2013

Государственная система обеспечения единства измерений. Изделия медицинские электрические. Мониторы прикроватные. Методика поверки

    Статус:
    принят
    Ключевые слова:
    изделия медицинские электрические, методика поверки, метрологические характеристики, погрешность, прикроватные мониторы

Доступные для скачивания версии ГОСТ-8.628-2013:

ГОСТ 30324.0.4-2002

Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам

    Статус:
    принят
    Ключевые слова:
    анализ риска, безопасность, изделия медицинские электрические, программируемые медицинские электронные системы, риск, управление риском, цикл разработки

Доступные для скачивания версии ГОСТ-30324.0.4-2002:

ГОСТ 30324.1.2-2012

Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний

    Статус:
    принят
    Страниц:
    87
    Ключевые слова:
    медицинские электрические изделия, методы испытаний, нормы, соответствие, требования, устойчивость к электромагнитным помехам, эксплуатационная документация, электромагнитная совместимость, эмиссия электромагнитных помех
Версий документов для ГОСТ-30324.1.2-2012 не найдено
 
ГОСТ 30324.30-2002

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови косвенным методом

    Статус:
    принят
    Ключевые слова:
    давление, испытание, манжета, медицинское электрическое изделие

Доступные для скачивания версии ГОСТ-30324.30-2002:

ГОСТ 30324.31-2002

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к наружным кардиостимуляторам с внутренним источником питания

    Статус:
    принят
    Ключевые слова:
    безопасность, изделие медицинское электрическое, импульсный генератор, испытание, наружный кардиостимулятор

Доступные для скачивания версии ГОСТ-30324.31-2002:

ГОСТ ISO 15225-2011

Номенклатура. Номенклатура данных по медицинским изделиям для информационного обмена

    Статус:
    действует
    Страниц:
    26
    Ключевые слова:
    видовая группа изделия, внешний ключ, вторичный ключ, идентификатор, категория изделия, Медицинские изделия, номенклатура, общепринятый термин, первичный ключ, предпочтительный термин, синоним, тип изделия, файл данных

Доступные для скачивания версии ГОСТ ISO-15225-2011:

ГОСТ Р 54421-2011

Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 1. Общие требования

    Статус:
    действует
    Страниц:
    28
    Ключевые слова:
    аудит на соответствие регулирующим требованиям, изготовитель, медицинское изделие, система менеджмента качества

Доступные для скачивания версии ГОСТ Р-54421-2011:

ГОСТ Р 54881-2011

Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 3. Отчет о проведении аудита

    Статус:
    действует
    Страниц:
    16
    Ключевые слова:
    аудит на соответствие регулирующим требованиям, изготовитель, медицинское изделие, отчет по аудиту, система менеджмента качества

Доступные для скачивания версии ГОСТ Р-54881-2011:

ГОСТ Р 54882-2011

Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 2. Стратегия аудита

    Статус:
    действует
    Страниц:
    32
    Ключевые слова:
    аудит на соответствие регулирующим требованиям, изготовитель, медицинское изделие, система менеджмента качества, стратегия аудита

Доступные для скачивания версии ГОСТ Р-54882-2011:

ГОСТ Р ИСО/ТС 19218-2008

Изделия медицинские. Структура кодов видов и причин неблагоприятных событий

    Статус:
    действует
    Страниц:
    16
    Ключевые слова:
    вид неблагоприятного события, код, неблагоприятное событие, причина неблагоприятного события, структура кодов
Версий документов для ГОСТ Р ИСО/ТС-19218-2008 не найдено
ГОСТ Р 55234.1-2012

Практические аспекты менеджмента риска. Кривая риска получения травмы для оценки защищенности пассажира при лобовом столкновении

    Статус:
    действует
    Ключевые слова:
    краш-тест автомобиля, кривые риска повреждений, менеджмент риска, оценка защищенности пассажира при лобовом столкновении, риск, травма

Доступные для скачивания версии ГОСТ Р-55234.1-2012:

ГОСТ Р 55544-2013

Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению изделий

    Статус:
    принят
    Ключевые слова:
    изготовитель, медицинское изделие, менеджмент риска, программное обеспечение, система менеджмента качества

Доступные для скачивания версии ГОСТ Р-55544-2013:

 
видовая группа изделия первичный ключ риск безопасность менеджмент риска медицинское изделие управление риском аудит на соответствие регулирующим требованиям Медицинские изделия вторичный ключ система менеджмента качества анализ риска идентификатор изделия медицинские электрические наружный кардиостимулятор общепринятый термин категория изделия цикл разработки номенклатура причина неблагоприятного события изготовитель испытание файл данных маркирование внешний ключ программируемые медицинские электронные системы тип изделия синоним иерархическая структура кодов неблагоприятных событий предпочтительный термин
Поделись своей библиотекой стандартов с другими!
    Для загрузки Вы можете выбрать один или несколько файлов форматов PDF, DOC, DOCX (MS Word), ODT (Open Office) ZIP или RAR. Максимальный размер одного файла - 10 Мб.