11. Здравоохранение

11.40. Медицинское оборудование

11.40.01 Медицинское оборудование в целом

Всего ГОСТов в категории: 30, документов для скачивания: 6

ГОСТ Р 50267.0.4-99

Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам

    Статус:
    действует
    Страниц:
    20
    Ключевые слова:
    анализ риска, безопасность, изделия медицинские электрические, программируемые медицинские электронные системы, риск, управление риском, цикл разработки
ГОСТ Р 54329-2011

Сводный комплект технической документации для демонстрации соответствия существенным принципам обеспечения безопасности и основных функциональных характеристик медицинских изделий

    Статус:
    действует
    Страниц:
    20
    Ключевые слова:
    демонстрация соответствия, медицинское изделие, обеспечение безопасности, основные функциональные характеристики, сводный комплект технической документации, существенные принципы
ГОСТ Р ИСО/ТО 16142-2008

Изделия медицинские. Руководство по выбору стандартов, поддерживающих важнейшие принципы обеспечения безопасности и эксплуатационных характеристик медицинских изделий

    Статус:
    действует
    Страниц:
    20
    Ключевые слова:
    безопасность, важнейшие принципы, Медицинские изделия, эксплуатационные характеристики
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010

Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Общие требования

    Статус:
    действует
    Страниц:
    20
    Ключевые слова:
    маркирование, медицинское изделие, символ, сопроводительная документация, этикетка
ГОСТ 8.628-2013

Государственная система обеспечения единства измерений. Изделия медицинские электрические. Мониторы прикроватные. Методика поверки

    Статус:
    принят
    Ключевые слова:
    изделия медицинские электрические, методика поверки, метрологические характеристики, погрешность, прикроватные мониторы
ГОСТ 30324.0.4-2002

Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам

    Статус:
    принят
    Ключевые слова:
    анализ риска, безопасность, изделия медицинские электрические, программируемые медицинские электронные системы, риск, управление риском, цикл разработки
ГОСТ 30324.1.2-2012

Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний

    Статус:
    принят
    Страниц:
    87
    Ключевые слова:
    медицинские электрические изделия, методы испытаний, нормы, соответствие, требования, устойчивость к электромагнитным помехам, эксплуатационная документация, электромагнитная совместимость, эмиссия электромагнитных помех
ГОСТ 30324.31-2002

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к наружным кардиостимуляторам с внутренним источником питания

    Статус:
    принят
    Ключевые слова:
    безопасность, изделие медицинское электрическое, импульсный генератор, испытание, наружный кардиостимулятор
ГОСТ ISO 15225-2011

Номенклатура. Номенклатура данных по медицинским изделиям для информационного обмена

    Статус:
    действует
    Страниц:
    26
    Ключевые слова:
    видовая группа изделия, внешний ключ, вторичный ключ, идентификатор, категория изделия, Медицинские изделия, номенклатура, общепринятый термин, первичный ключ, предпочтительный термин, синоним, тип изделия, файл данных
ГОСТ Р 54421-2011

Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 1. Общие требования

    Статус:
    действует
    Страниц:
    28
    Ключевые слова:
    аудит на соответствие регулирующим требованиям, изготовитель, медицинское изделие, система менеджмента качества
ГОСТ Р 54881-2011

Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 3. Отчет о проведении аудита

    Статус:
    действует
    Страниц:
    16
    Ключевые слова:
    аудит на соответствие регулирующим требованиям, изготовитель, медицинское изделие, отчет по аудиту, система менеджмента качества
ГОСТ Р 54882-2011

Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 2. Стратегия аудита

    Статус:
    действует
    Страниц:
    32
    Ключевые слова:
    аудит на соответствие регулирующим требованиям, изготовитель, медицинское изделие, система менеджмента качества, стратегия аудита
ГОСТ Р 55234.1-2012

Практические аспекты менеджмента риска. Кривая риска получения травмы для оценки защищенности пассажира при лобовом столкновении

    Статус:
    действует
    Ключевые слова:
    краш-тест автомобиля, кривые риска повреждений, менеджмент риска, оценка защищенности пассажира при лобовом столкновении, риск, травма
ГОСТ Р 55544-2013

Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению изделий

    Статус:
    принят
    Ключевые слова:
    изготовитель, медицинское изделие, менеджмент риска, программное обеспечение, система менеджмента качества
безопасность система менеджмента качества предпочтительный термин причина неблагоприятного события видовая группа изделия менеджмент риска Медицинские изделия общепринятый термин медицинское изделие управление риском первичный ключ маркирование вторичный ключ номенклатура цикл разработки анализ риска риск синоним изделия медицинские электрические файл данных наружный кардиостимулятор испытание тип изделия аудит на соответствие регулирующим требованиям идентификатор внешний ключ категория изделия изготовитель программируемые медицинские электронные системы иерархическая структура кодов неблагоприятных событий
Поделись своей библиотекой стандартов с другими!
    Для загрузки Вы можете выбрать один или несколько файлов форматов PDF, DOC, DOCX (MS Word), ODT (Open Office) ZIP или RAR. Максимальный размер одного файла - 10 Мб.