Скачать ГОСТ ISO 11137-2-2011 бесплатно в PDF
ГОСТ ISO 11137-2-2011 Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
Настоящий стандарт устанавливает методы определения дозы, необходимой для удовлетворения установленного требования к стерильности, и методы для обоснования значений 25 или 15 кГр как стерилизующей дозы для достижения уровня обеспечения стерильности (УС) 10 в степени минус 6. Настоящий стандарт устанавливает методы проведения проверки дозы, для того чтобы продемонстрировать непрерывную эффективность стерилизующей дозы. В настоящем стандарте определяются серии продукции/продуктов для установления дозы и проверки дозы.
В настоящий момент ГОСТ ISO 11137-2-2011 действует.
Полная информация о ГОСТ ISO 11137-2-2011, статус, ключевые слова документа и ссылки на другие нормативные документы доступны по ссылке ниже.
Статус ГОСТ ISO 11137-2-2011Вы можете загрузить Ваши документы и помочь другим пользователям, это займёт у Вас 1 минуту.