Скачать ГОСТ Р ИСО 13485-2004 бесплатно в PDF
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования
Настоящий стандарт определяет требования к системе менеджмента качества в случаях, когда организации необходимо продемонстрировать способность поставлять медицинские изделия и предоставлять связанное с ними обслуживание, отвечающее требованиям потребителя и установленным требованиям, применимым к этим медицинским изделиям и сопутствующим услугам. Цель настоящего стандарта - содействие внедрению в системы менеджмента качества гармонизированных установленных требований к медицинским изделиям. Требования настоящего стандарта распространяются на организации, предлагающие на рынок медицинские изделия, независимо от вида или численности этих организаций.
В настоящий момент ГОСТ Р ИСО 13485-2004 отменен. Стандарт имеет 1 принятую поправку.
Полная информация о ГОСТ Р ИСО 13485-2004, статус, ключевые слова документа и ссылки на другие нормативные документы доступны по ссылке ниже.
Статус ГОСТ Р ИСО 13485-2004Вы можете загрузить Ваши документы и помочь другим пользователям, это займёт у Вас 1 минуту.