ГОСТ 31618.2-2012
ГОСТ 31618.2-2012 Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска
Категории ГОСТ 31618.2-2012 по ОКС:- Статус документа:
- принят, введён в действие 01.01.2015
- Название на английском языке:
- Cardiac valve prostheses. Part 2. Risk management
- Вид документа:
- временно не известен
- Дата начала действия:
- 2015-01-01
- Последнее изменение в стандарте:
- 2013-07-03
Коды документа ГОСТ 31618.2-2012:
- Кол-во страниц:
- 23
- Назначение ГОСТ 31618.2-2012:
- Настоящий стандарт основан на требованиях ГОСТ ISO 14971 и устанавливает дополнительные требования к менеджменту риска при проектировании и производстве протезов клапанов сердца. Настоящий стандарт не распространяется на протезы клапанов сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или аппараты вспомогательного кровообращения. Требования настоящего стандарта являются обязательными при проведении анализа состояния производства протезов клапанов сердца
- Ключевые слова документа:
- менеджмент риска, протез клапана сердца, система менеджмента качества
- Документ разработан орг-ей:
- Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии
- Организация, принявшая документ:
- Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации, протокол №41-2012
Cсылки из текста ГОСТ 31618.2-2012 на другие нормативные документы:
- ISO:
- ISO 5840:2005;ISO 9000-2011;ISO 13485-2011;ISO 14971-2011
Скачать ГОСТ 31618.2-2012 бесплатно в PDF
Скачать и ознакомиться с ГОСТ 31618.2-2012 Вы можете в 2 версиях:
#
Версия документа
Вы можете загрузить Ваши документы и помочь другим пользователям, это займёт у Вас 1 минуту.