11. Здравоохранение

11.100. Лабораторные препараты

11.100.10 Системы ин-витро диагностики

Всего ГОСТов в категории: 14, документов для скачивания: -

ГОСТ Р ЕН 12322-2010

Изделия медицинские для диагностики in vitro. Питательные среды для микробиологии. Критерии функциональных характеристик питательных сред

    Статус:
    действует
    Страниц:
    12
    Ключевые слова:
    изделия медицинские для диагностики in vitro, микробиология, питательные среды
Версий документов для ГОСТ Р ЕН-12322-2010 не найдено
 
ГОСТ Р ЕН 13612-2010

Оценка функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro

    Статус:
    действует
    Страниц:
    12
    Ключевые слова:
    валидация, изделия медицинские для диагностики in vitro, оценка функциональных характеристик
Версий документов для ГОСТ Р ЕН-13612-2010 не найдено
ГОСТ Р ЕН 13641-2010

Устранение или снижение риска инфицирования, связанного с реагентами для диагностики in vitro

    Статус:
    действует
    Страниц:
    12
    Ключевые слова:
    калибраторы, контрольные материалы, реагенты для диагностики in vitro, риск инфицирования
Версий документов для ГОСТ Р ЕН-13641-2010 не найдено
ГОСТ Р ЕН 14254-2010

Изделия медицинские для диагностики in vitro. Одноразовые емкости для сбора образцов у человека (кроме крови)

    Статус:
    действует
    Страниц:
    20
    Ключевые слова:
    вакуумная емкость, емкость, изделия медицинские для диагностики in vitro, образец
Версий документов для ГОСТ Р ЕН-14254-2010 не найдено
ГОСТ Р ИСО 15197-2009

Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета

    Статус:
    отменен
    Страниц:
    28
    Ключевые слова:
    испытания надежности и безопасности, мониторинг содержания глюкозы в крови, обеспечение качества исследования, система менеджмента качества, устройства для самоконтроля пациентов, электромагнитная совместимость оборудования
Версий документов для ГОСТ Р ИСО-15197-2009 не найдено
ГОСТ Р ИСО 20776-1-2010

Клинические лабораторные исследования и диагностические тест- системы in vitro. Исследование чувствительности инфекционных агентов и оценка функциональных характеристик изделий для исследования чувствительности к антимикробным средствам. Часть 1. Референтный метод лабораторного исследования активности антимикробных агентов против быстрорастущих аэробных бактерий, вызывающих инфекционные болезни

    Статус:
    действует
    Страниц:
    24
    Ключевые слова:
    антимикробные средства, диагностические тест-системы in vitro, инфекционные агенты, клинические лабораторные исследования, оценка функциональных характеристик
Версий документов для ГОСТ Р ИСО-20776-1-2010 не найдено
ГОСТ ISO 15197-2011

Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета

    Статус:
    действует
    Страниц:
    32
    Ключевые слова:
    испытания надежности и безопасности, мониторинг содержания глюкозы в крови, обеспечение качества исследования, система менеджмента качества, устройства для самоконтроля пациентов, электромагнитная совместимость оборудования

Доступные для скачивания версии ГОСТ ISO-15197-2011:

PDF
скачать ГОСТ ISO-15197-2011
1.67 Мб
 
ГОСТ ISO 18153-2011

Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений каталитической концентрации ферментов, приписанных калибраторам и контрольным материалам

    Статус:
    действует
    Страниц:
    20
    Ключевые слова:
    каталитическая концентрация ферментов, коммутабельность калибраторов, коммутабельность контрольных материалов, метрологическая прослеживаемость, референтные методики выполнения измерений

Доступные для скачивания версии ГОСТ ISO-18153-2011:

PDF
скачать ГОСТ ISO-18153-2011
0.87 Мб
ГОСТ Р ИСО 15194-2013

Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации

    Статус:
    принят
    Ключевые слова:
    аттестованные стандартные образцы, изделия медицинские для диагностики in vitro, маркировка, образцы качественных свойств и порядковых величин, пробы биологического происхождения

Доступные для скачивания версии ГОСТ Р ИСО-15194-2013:

PDF
скачать ГОСТ Р ИСО-15194-2013
1.09 Мб
ГОСТ Р ИСО 19001-2013

Изделия медицинские для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем с диагностическими реагентами in vitro, применяемыми для окрашивания в биологии

    Статус:
    принят
    Ключевые слова:
    антитела, диагностическими реактивы in vitro для окрашивания, зонды нуклеиновых кислот, изделия медицинские для диагностики in vitro, красители, красящие вещества, лектины, флюорохромы, хромогенные реагенты

Доступные для скачивания версии ГОСТ Р ИСО-19001-2013:

PDF
скачать ГОСТ Р ИСО-19001-2013
0.82 Мб
ГОСТ Р ИСО 16256-2015

Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы in vitro. Референтный метод для тестирования активности in vitro антимикробных препаратов в отношении дрожжевых грибов, вызывающих инфекционные заболевания

    Статус:
    принят
    Страниц:
    20

Доступные для скачивания версии ГОСТ Р ИСО -16256-2015:

PDF
скачать ГОСТ Р ИСО -16256-2015
0.91 Мб
пробы биологического происхождения обеспечение качества исследования электромагнитная совместимость оборудования референтные методики выполнения измерений калибраторы устройства для самоконтроля пациентов красители лектины реагенты для диагностики in vitro метрологическая прослеживаемость валидация образцы качественных свойств и порядковых величин испытания надежности и безопасности хромогенные реагенты система менеджмента качества мониторинг содержания глюкозы в крови коммутабельность контрольных материалов оценка функциональных характеристик красящие вещества аттестованные стандартные образцы образец зонды нуклеиновых кислот диагностическими реактивы in vitro для окрашивания каталитическая концентрация ферментов антитела самотестирование контрольные материалы маркировка изделия медицинские для диагностики in vitro флюорохромы
Поделись своей библиотекой стандартов с другими!
    Для загрузки Вы можете выбрать один или несколько файлов форматов PDF, DOC, DOCX (MS Word), ODT (Open Office) ZIP или RAR. Максимальный размер одного файла - 10 Мб.