11. Здравоохранение

11.100. Лабораторные препараты

11.100.20 Биологическая оценка медицинских средств

Всего ГОСТов в категории: 32, документов для скачивания: -

ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro

    Статус:
    отменен
    Страниц:
    16
    Ключевые слова:
    исследования, исследования in vitro, Медицинские изделия, субконфлуэнтность, цитотоксичность
Версий документов для ГОСТ Р ИСО-10993-5-2009 не найдено
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия

    Статус:
    отменен
    Страниц:
    42
    Ключевые слова:
    аллергические реакции, гиперчувствительность, испытания на животных, лабораторные животные, Медицинские изделия, раздражение
Версий документов для ГОСТ Р ИСО-10993-10-2009 не найдено
ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации

    Статус:
    отменен
    Страниц:
    24
    Ключевые слова:
    биоматериал, биостабильные материалы, деградация, деградируемые материалы, имплантация, испытания на животных, лабораторные животные, Медицинские изделия, продукты деградации, резорбируемые материалы, эвтаназия
Версий документов для ГОСТ Р ИСО-10993-6-2009 не найдено
 
ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации

    Статус:
    отменен
    Страниц:
    43
    Ключевые слова:
    испытания на животных, исчерпывающая экстракция, лабораторные животные, Медицинские изделия, хроматография, экстракция, этиленоксид, этиленхлоргидрин
Версий документов для ГОСТ Р ИСО-10993-7-2009 не найдено
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью

    Статус:
    отменен
    Страниц:
    32
    Ключевые слова:
    биологические исследования, гематология, гемосовместимость, кровь, Медицинские изделия, система комплемента, тромбоз
Версий документов для ГОСТ Р ИСО-10993-4-2009 не найдено
ГОСТ Р ИСО 10993-15-2009

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из металлов и сплавов

    Статус:
    отменен
    Страниц:
    16
    Ключевые слова:
    деградация, количественный анализ, Медицинские изделия, система методов исследования
Версий документов для ГОСТ Р ИСО-10993-15-2009 не найдено
ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 17. Установление пороговых значений для вымываемых веществ

    Статус:
    отменен
    Страниц:
    28
    Ключевые слова:
    допустимые предельные значения, допустимые уровни, Медицинские изделия, методы определения, пороговые значения, уровень, фактор
Версий документов для ГОСТ Р ИСО-10993-17-2009 не найдено
ГОСТ Р ИСО 10993-18-2009

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов

    Статус:
    отменен
    Страниц:
    24
    Ключевые слова:
    биологическая безопасность, идентификация материала, Медицинские изделия, химические составляющие
Версий документов для ГОСТ Р ИСО-10993-18-2009 не найдено
ГОСТ Р ИСО 20776-2-2010

Клинические лабораторные исследования и диагностические тест- системы in vitro. Исследование чувствительности инфекционных агентов и оценка функциональных характеристик изделий для исследования чувствительности к антимикробным средствам. Часть 2. Оценка функциональных характеристик изделий для испытания антимикробной чувствительности

    Статус:
    действует
    Страниц:
    16
    Ключевые слова:
    антимикробные средства, диагностические тест-системы in vitro, инфекционные агенты, клинические лабораторные исследования, оценка функциональных характеристик
Версий документов для ГОСТ Р ИСО-20776-2-2010 не найдено
 
ГОСТ Р ИСО 22442-2-2011

Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 2. Контроль отбора, сбора и обработки

    Статус:
    действует
    Страниц:
    20
    Ключевые слова:
    животная ткань, изделие медицинское, контроль
Версий документов для ГОСТ Р ИСО-22442-2-2011 не найдено
ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011

Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 3. Валидация уничтожения и/или дезактивации вирусов и агентов инфекционной губчатой энцефалопатии

    Статус:
    действует
    Страниц:
    24
    Ключевые слова:
    дезактивация вирусов, животная ткань, изделие медицинское, контроль
Версий документов для ГОСТ Р ИСО-22442-3-2011 не найдено
ГОСТ ISO 10993-1-2011

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования

    Статус:
    действует
    Ключевые слова:
    биологическая оценка, выбор, категории, Медицинские изделия, методы исследования, тесты

Доступные для скачивания версии ГОСТ ISO-10993-1-2011:

PDF
скачать ГОСТ ISO-10993-1-2011
0.81 Мб
ГОСТ ISO 10993-4-2011

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью

    Статус:
    действует
    Страниц:
    62
    Ключевые слова:
    биологические исследования, гематология, гемосовместимость, кровь, Медицинские изделия, система комплемента, тромбоз

Доступные для скачивания версии ГОСТ ISO-10993-4-2011:

PDF
скачать ГОСТ ISO-10993-4-2011
2.81 Мб
ГОСТ ISO 10993-5-2011

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro

    Статус:
    действует
    Страниц:
    19
    Ключевые слова:
    исследования, исследования in vitro, медицинское изделие, субконфлуэнтность, цитотоксичность

Доступные для скачивания версии ГОСТ ISO-10993-5-2011:

PDF
скачать ГОСТ ISO-10993-5-2011
0.65 Мб
ГОСТ ISO 10993-11-2011

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия

    Статус:
    действует
    Страниц:
    44
    Ключевые слова:
    доза, испытания на животных, лабораторные животные, Медицинские изделия, пирогенность, токсичночть, эндотоксины

Доступные для скачивания версии ГОСТ ISO-10993-11-2011:

PDF
скачать ГОСТ ISO-10993-11-2011
1.34 Мб
ГОСТ ISO 10993-12-2011

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы

    Статус:
    действует
    Страниц:
    30
    Ключевые слова:
    биологическая безопасность, контрольный образец, Медицинские изделия, экстракт, экстракция

Доступные для скачивания версии ГОСТ ISO-10993-12-2011:

PDF
скачать ГОСТ ISO-10993-12-2011
0.97 Мб
ГОСТ ISO 10993-16-2011

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деградации и вымывания

    Статус:
    действует
    Страниц:
    22
    Ключевые слова:
    биодеградация, биорезорбция, вымывание, деградация, Медицинские изделия, токсикокинетика, токсичность

Доступные для скачивания версии ГОСТ ISO-10993-16-2011:

PDF
скачать ГОСТ ISO-10993-16-2011
0.89 Мб
ГОСТ ISO 10993-6-2011

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации

    Статус:
    действует
    Страниц:
    24
    Ключевые слова:
    биоматериал, биостабильные материалы, деградация, деградируемые материалы, имплантация, испытания на животных, лабораторные животные, Медицинские изделия, продукты деградации, резорбируемые материалы, эфтаназия

Доступные для скачивания версии ГОСТ ISO-10993-6-2011:

PDF
скачать ГОСТ ISO-10993-6-2011
1.06 Мб
ГОСТ ISO 10993-7-2011

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации

    Статус:
    действует
    Страниц:
    46
    Ключевые слова:
    испытания на животных, исчерпывающая экстракция, лабораторные животные, Медицинские изделия, хромотография, экстракция, этиленоксид, этиленхлоргидрин

Доступные для скачивания версии ГОСТ ISO-10993-7-2011:

PDF
скачать ГОСТ ISO-10993-7-2011
2.56 Мб
 
уровень фактор гемосовместимость тромбоз система комплемента химические составляющие кровь изделие медицинское экстракция раздражение категории количественный анализ пороговые значения деградируемые материалы контроль биоматериал исследования методы определения допустимые предельные значения биодеградация животная ткань система методов исследования лабораторные животные испытания на животных биологическая безопасность Медицинские изделия продукты деградации допустимые уровни идентификация материала деградация
Поделись своей библиотекой стандартов с другими!
    Для загрузки Вы можете выбрать один или несколько файлов форматов PDF, DOC, DOCX (MS Word), ODT (Open Office) ZIP или RAR. Максимальный размер одного файла - 10 Мб.