Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия
- Статус:
- действует
- Страниц:
- 28
- Ключевые слова:
- испытания, Медицинские изделия, приемка, разработка
Доступные для скачивания версии ГОСТ Р-15.013-94:
Всего ГОСТов в категории: 53, документов для скачивания: 34
Медицинские изделия. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации
- Статус:
- заменен
- Страниц:
- 11
- Ключевые слова:
- маркировка, медицинское изделие, символ, сопроводительная документация, этикетка
Доступные для скачивания версии ГОСТ Р ИСО-15223-2002:
Эмблема Красного Креста. Форма, размеры и порядок применения
- Статус:
- действует
- Страниц:
- 6
Доступные для скачивания версии ГОСТ-19715-74:
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции металлов и сплавов
- Статус:
- действующий
- Страниц:
- 12
Доступные для скачивания версии ГОСТ Р ИСО -10993-15-2001:
Номенклатура. Номенклатура данных по медицинским изделиям для информационного обмена
- Статус:
- отменен
- Страниц:
- 18
- Ключевые слова:
- видовая группа изделия, внешний ключ, вторичный ключ, идентификатор, категория изделия, медицинское изделие, номенклатура, общепринятый термин, первичный ключ, предпочтительный термин, синоним, тип изделия, файл данных
Доступные для скачивания версии ГОСТ Р ИСО-15225-2003:
Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования
- Статус:
- отменен
- Страниц:
- 54
- Ключевые слова:
- валидация, верификация, документированная процедура, Медицинские изделия, организация, политика и цели в области качества, потребитель, система менеджмента качества, установленные требования
Доступные для скачивания версии ГОСТ Р ИСО-13485-2004:
Услуги детям в учреждениях отдыха и оздоровления
- Статус:
- действует
- Страниц:
- 12
- Ключевые слова:
- информационные услуги, медицинские, обеспечивающие благоприятные и безопасные условия жизнедеятельности детей, правовые услуги, психологические, спорта, туристические и экскурсионные услуги, услуги, услуги в сфере физической культуры, услуги учреждений культуры, учреждение отдыха и оздоровления
Версий документов для ГОСТ Р-52887-2007 не найдено
Системы качества. Изделия медицинские. Руководство по применению ГОСТ Р 51536-99 и ГОСТ Р 51537-99
- Статус:
- заменен
- Страниц:
- 28
- Ключевые слова:
- гарантия качества, медицинское изделие, монтаж, обеспечение, послепродажное обслуживание, производство, система качества, технические условия, частные технические условия
Версий документов для ГОСТ Р-51538-99 не найдено
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследование генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию
- Статус:
- заменен
- Страниц:
- 12
- Ключевые слова:
- биологические исследования, генотоксичность, исследования, канцерогенность, Медицинские изделия, медицинское оборудование, репродуктивная функция, токсичность
Доступные для скачивания версии ГОСТ Р ИСО-10993.3-99:
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью
- Статус:
- заменен
- Страниц:
- 28
- Ключевые слова:
- биологические исследования, взаимодействие, деструкция, изделия, имплантаты, контактирующие извне, кровь
Доступные для скачивания версии ГОСТ Р ИСО-10993.4-99:
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro
- Статус:
- заменен
- Страниц:
- 16
- Ключевые слова:
- биологические исследования, вытяжка, исследования, культура клеток, Медицинские изделия, цитотоксичность
Доступные для скачивания версии ГОСТ Р ИСО-10993.5-99:
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации
- Статус:
- заменен
- Страниц:
- 43
- Ключевые слова:
- биологическая оценка, биологические исследования, исследования, медицинское оборудование, определение, остаточные количества, стерилизация, этиленоксид
Доступные для скачивания версии ГОСТ Р ИСО-10993.7-99:
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкции
- Статус:
- заменен
- Страниц:
- 12
- Ключевые слова:
- биодеградация, биологические исследования, зубоврачебное оборудование, зубоврачебные инструменты, зубоврачебные материалы, исследования, медицинское оборудование, хирургические имплантаты, хирургические инструменты, хирургическое оборудование
Доступные для скачивания версии ГОСТ Р ИСО-10993.9-99:
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия
- Статус:
- заменен
- Страниц:
- 38
- Ключевые слова:
- аппликация, биологические исследования, инъекция, исследования, Медицинские изделия, отек, провокационная проба, раздражение, сенсибилизация, эритема
Доступные для скачивания версии ГОСТ Р ИСО-10993.10-99:
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследование общетоксического действия
- Статус:
- заменен
- Страниц:
- 16
- Ключевые слова:
- биологические исследования, исследования, Медицинские изделия, определение, стоматологические материалы, токсичность
Доступные для скачивания версии ГОСТ Р ИСО-10993.11-99:
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы
- Статус:
- заменен
- Страниц:
- 16
- Ключевые слова:
- биологическая оценка, биологические исследования, исследования, исследуемые пробы, Медицинские изделия, медицинское оборудование, подготовка проб, стандартные образцы
Доступные для скачивания версии ГОСТ Р ИСО-10993.12-99:
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деструкции и вымывания
- Статус:
- заменен
- Страниц:
- 12
- Ключевые слова:
- биологические исследования, исследования, материалы, Медицинские изделия, медицинское оборудование, определение, токсикокинетика, токсичность
Доступные для скачивания версии ГОСТ Р ИСО-10993.16-99:
Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-96
- Статус:
- заменен
- Страниц:
- 12
- Ключевые слова:
- гарантия качества, медицинское изделие, монтаж, обеспечение, послепродажное обслуживание, проектирование, производство, разработка, система качества, технические условия, частные технические условия
Версий документов для ГОСТ Р-51536-99 не найдено
Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9002-96
- Статус:
- заменен
- Страниц:
- 8
- Ключевые слова:
- гарантия качества, медицинское изделие, монтаж, обеспечение, послепродажное обслуживание, производство, система качества, технические условия, частные технические условия
Версий документов для ГОСТ Р-51537-99 не найдено
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
- Статус:
- отменен
- Страниц:
- 19
- Ключевые слова:
- биологическая оценка, выбор, изделия медицинские, категории, методы исследования, тесты
Версий документов для ГОСТ Р ИСО-10993-1-2009 не найдено
послепродажное обслуживание продукты деградации токсичность биологические исследования технологии медицинские лабораторные система качества технические условия токсикокинетика исследования репродуктивная функция медицинское изделие биологическая оценка технологии лабораторные клинические монтаж биодеградация система менеджмента качества обеспечение качества лабораторных исследований медицинское оборудование диагностика ин витро определение деградация категории имплантаты частные технические условия испытания на животных производство гарантия качества Медицинские изделия изделия медицинские обеспечение