ГОСТ ISO 10993-11-2011
ГОСТ ISO 10993-11-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия
Категории ГОСТ ISO 10993-11-2011 по ОКС:- Статус документа:
- действует, введён в действие 01.01.2013
- Название на английском языке:
- Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 11. Tests for systemic toxicity
- Вид документа:
- временно не известен
- Дата начала действия:
- 2013-01-01
- Последнее изменение в стандарте:
- 2013-07-03
Коды документа ГОСТ ISO 10993-11-2011:
- Код КГС:
- Р20
- Кол-во страниц:
- 44
- Назначение ГОСТ ISO 10993-11-2011:
- Настоящий стандарт устанавливает требования и дает рекомендации по процедурам, необходимым для оценки потенциального общетоксического действия химических компонентов, мигрирующих в организм из медицинских изделий. Настоящий стандарт распространяется на оценку конечного продукта и компонентов его вымывания. Исследования экстрактов из изделия или продуктов вымывания следует проводить с использованием модельной среды, которая обеспечивает максимальную экстракцию продуктов вымывания для дальнейшего биологического исследования
- Ключевые слова документа:
- доза, испытания на животных, лабораторные животные, Медицинские изделия, пирогенность, токсичночть, эндотоксины
- Документ разработан орг-ей:
- Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
- Организация, принявшая документ:
- Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации, протокол №40-2011
Cсылки из текста ГОСТ ISO 10993-11-2011 на другие нормативные документы:
- Ссылки на ГОСТы:
- ГОСТ 4147-74
- ISO:
- ISO 10993-1;ISO 10993-2;ISO 10993-12
Скачать ГОСТ ISO 10993-11-2011 бесплатно в PDF
Скачать и ознакомиться с ГОСТ ISO 10993-11-2011 Вы можете в 2 версиях:
#
Версия документа
Вы можете загрузить Ваши документы и помочь другим пользователям, это займёт у Вас 1 минуту.